Ciprofloxacín (Č. CAS: 85721-33-1) – širokospektrálne fluorochinolónové antibakteriálne činidlo na systémové a lokálne infekcie
Ako profesionálny dodávateľ farmaceutických -aktívnych antibakteriálnych aktívnych zložiek poskytujeme ciprofloxacín vysokej{1}}čistoty, ktorý je v prísnom súlade s globálnymi liekopisnými štandardmi (USP, EP, BP, CP). Fluorochinolón druhej-generácie, vykazuje silnú baktericídnu aktivitu proti širokému spektru Gram-negatívnych a Gram{5}}pozitívnych baktérií vrátane mnohých kmeňov rezistentných na viaceré liečivá-. Je široko používaný vhumánna medicínana liečbu systémových a lokalizovaných infekcií a inveterinárna praxna zvládanie bakteriálnych ochorení u hospodárskych zvierat a akvakultúry{0}}čo z neho robí základný kameň modernej antibakteriálnej terapie.
Základné informácie o produkte
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Názov produktu | Ciprofloxacín |
| CAS č. | 85721-33-1 |
| Synonymá | kyselina l-cyklopropyl-6-fluór-l,4-dihydro-4-oxo-7-(l-piperazinyl)-3-chinolínkarboxylová; Cipro® (značka pre perorálne/IV formulácie) |
| Molekulárny vzorec | C17H18FN303 |
| Molekulová hmotnosť | 331.34 |
| Vzhľad | Biely až slabo žltý kryštalický prášok; Bez zápachu |
| Špecifikácia | - Farmaceutická trieda: Čistota väčšia alebo rovná 98,5 % (HPLC); Špecifická optická rotácia [ ]²⁰D 0 stupňov ±1 stupeň (v 0,1 M HCl); Strata sušením Menšia alebo rovná 1,0 %; Rezíduum po zapálení Menšie alebo rovné 0,1 %; Ťažké kovy (Pb menšie alebo rovné 10 ppm, Hg menšie alebo rovné 1 ppm, Cd menšie alebo rovné 1 ppm)-Veterinárny stupeň: Čistota väčšia alebo rovná 95,0 % (HPLC); V súlade s EP Vet/USP Vet; Žiadne detegovateľné príbuzné chinolóny (menej ako alebo rovné 0,5 %) |
| Teplota topenia | 255-257 stupňov (s rozkladom) |
| Rozpustnosť | Mierne rozpustný vo vode (≈2,5 g/l pri 25 stupňoch); Rozpustný v kyseline octovej, zriedenej kyseline chlorovodíkovej a roztokoch hydroxidu sodného; Mierne rozpustný v metanole |
| Podmienky skladovania | Skladujte v chladnom (15-25 stupňov ), suchom obale chránenom pred svetlom; Utesnené, aby sa zabránilo absorpcii vlhkosti a fotodegradácii; Čas použiteľnosti: 36 mesiacov pre farmaceutický stupeň, 24 mesiacov pre veterinárny stupeň |
Základné funkcie a aplikácie
Ciprofloxacín uplatňuje svoj baktericídny účinok inhibíciou enzýmov bakteriálnej DNA gyrázy (topoizomerázy II) a topoizomerázy IV-, ktoré sú dôležité pre replikáciu, transkripciu a opravu bakteriálnej DNA. Jeho aktivita je -závislá od koncentrácie, s post-antibiotickým účinkom (PAE), ktorý potláča opätovný rast baktérií po poklese hladín liečiva. Preukazuje široko{5}}spektrálnu aktivitu, najmä proti Gram-negatívnym baktériám (napr.Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) a vyberte Gram-pozitívne patogény (napr.Staphylococcus aureus). Používa sa v obochhumánna medicínaaveterinárna prax:
1. Human Pharmaceutical Field
1.1 Infekcie močových ciest (UTI)
Nekomplikované UTI: Prvá-línia liečby cystitídy spôsobenejE. coli(najčastejší patogén UTI). Perorálna dávka: 250-500 mg dvakrát denne počas 3-7 dní, s mierou vyliečenia presahujúcou 90 %.
Komplikované UTI a pyelonefritída: Lieči závažné infekcie (napr. infekcie obličiek) spôsobené multirezistentnými-rezistentnými liekmiE. colialeboKlebsiella pneumoniae. Na začiatku IV infúzia (400 mg každých 12 hodín), po ktorej nasleduje perorálna udržiavacia liečba (500 – 750 mg dvakrát denne) počas 7 – 14 dní.
1.2 Infekcie dýchacích ciest
Nemocničná-zápal pľúc (HAP): Používa sa na HAP spôsobenú gram-negatívnymi patogénmi (napr.Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterspp.) alebo citlivé na-meticilínS. aureus(MSSA). IV dávka: 400 mg každých 8-12 hodín počas 7-14 dní, upravená podľa funkcie obličiek.
Akútna bakteriálna sinusitída: Lieči infekcie, ktoré nereagujú na -laktámy, spôsobenéHaemophilus influenzaealeboMoraxella catarrhalis. Perorálna dávka: 500 mg dvakrát denne počas 10-14 dní.
1.3 Iné infekcie
Infekcie kože a mäkkých tkanív: Účinné pri celulitíde, abscesoch a infekciách rán spôsobenýchS. aureus(MSSA) aleboPseudomonas aeruginosa. Perorálna/IV dávka: 500-750 mg dvakrát denne počas 7-14 dní.
Gastrointestinálne infekcie: Lieči cestovateľskú hnačku (spôsobenú enterotoxigénomE. coli) a šigelóza (spôsobenáShigellaspp.). Perorálna dávka: 500 mg dvakrát denne počas 3-5 dní, čo znižuje trvanie symptómov o 50 %.
Profylaxia expozície antraxu-: Odporúčané CDC na prevenciu antraxu po expozíciiBacillus anthracis. Perorálna dávka: 500 mg dvakrát denne počas 60 dní.
2. Veterinárna oblasť
2.1 Hospodárske zvieratá a hydina
Respiračné infekcie:
Respiračné ochorenie hovädzieho dobytka (BRD) u hovädzieho dobytka (spôsobenéMannheimia haemolytica, Pasteurella multocida): Injekčný roztok (2,5-5 mg/kg telesnej hmotnosti, raz denne počas 3-5 dní) alebo perorálne premixy.
Vtáčia kolibacilóza u hydiny (spôsobenáE. coli): Rozpustné prášky (50 – 100 mg/kg krmiva) na 3 – 5 dní, čím sa znižuje úmrtnosť v kŕdľoch.
Infekcie močových ciest a tráviaceho traktu:
Cystitída ošípaných (spôsobenáE. coli) a salmonelóza ošípaných: Perorálna dávka (10-15 mg/kg telesnej hmotnosti denne) počas 5-7 dní, zlepšuje konverziu krmiva a znižuje vylučovanie patogénov.
2.2 Akvakultúra
Bakteriálne choroby rýb a kreviet:
Vibrióza u morských rýb (napr. losos, morský ostriež) spôsobenáVibrio anguillarum: Podáva sa prostredníctvom krmiva (10-20 mg/kg telesnej hmotnosti denne) počas 5-7 dní, čím sa kontroluje úmrtnosť v akvakultúrnych rybníkoch.
Aeromonóza u sladkovodných rýb (napr. sumec, tilapia) spôsobenáAeromonas hydrophila: Ošetrenia do kúpeľa (5-10 mg/l vody) alebo kŕmne prísady, ktoré zabraňujú kožným vredom a septikémii.
Zabezpečenie kvality a bezpečnosti
Široké používanie ciprofloxacínu si vyžaduje prísnu kontrolu kvality, aby sa zaistila účinnosť, minimalizovala rezistencia a zaistila bezpečnosť u ľudí aj zvierat-produkujúcich potraviny:
Suroviny a syntéza: Vyrába sa prostredníctvom viacstupňovej chemickej syntézy (cyklizácia fluórchinolónových medziproduktov), po ktorej nasleduje čistenie prostredníctvom rekryštalizácie. Suroviny spĺňajú normy USP/EP pre limity nečistôt (napr. desetylén ciprofloxacín menší alebo rovný 0,3 %, hlavný degradačný produkt).
Výrobný proces:
Farmaceutická trieda: Vyrobené v dielňach certifikovaných podľa GMP- (čisté priestory triedy C pre vstrekovateľné-suroviny) s prísnou kontrolou pH a teploty, aby sa zabránilo racemizácii.
Veterinárny stupeň: Prechádza dodatočným testovaním bezpečnosti pre vodné prostredie (napr. žiadne toxické rezíduá škodlivé pre ne-cieľové organizmy) a je v súlade s normami veterinárneho liekopisu.
Komplexný testovací protokol:
| Testovacia položka | Metóda | Akceptačné kritérium |
|---|---|---|
| Čistota a test | HPLC (kolóna C18, detekcia 278 nm) | Farmaceutická kvalita: Čistota väčšia alebo rovná 98,5 %; Veterinárny stupeň: Čistota väčšia alebo rovná 95,0 %. |
| Súvisiace látky | HPLC (gradientová elúcia) | Jedna nečistota Menej ako alebo rovná 0,5 %, celkové nečistoty Menej ako alebo rovné 1,0 % |
| Ťažké kovy | ICP-MS (hmotnostná spektrometria s indukčne viazanou plazmou{1}) | Pb Menej ako alebo rovné 10 ppm, Hg Menej ako alebo rovné 1 ppm, Cd Menej ako alebo rovné 1 ppm |
| Reziduálne rozpúšťadlá | GC (vzorkovanie headspace) | Acetonitril 410 ppm alebo menej, Etanol 5 000 ppm alebo menej |
| Sterilita (injekčná úroveň) | Metóda membránovej filtrácie | Žiadny rast baktérií/plesní |
Bezpečnostné pripomenutia:Ľudské použitie:
Kontraindikácie: Precitlivenosť na fluorochinolóny; deti<18 years (risk of articular cartilage damage); pregnancy/lactation (Category C-potential fetal risk).
Nežiaduce účinky: Gastrointestinálne ťažkosti, bolesť hlavy, závraty a zriedkavé, ale závažné pretrhnutie šľachy (najmä u starších ľudí alebo u tých, ktorí užívajú kortikosteroidy). Vyhnite sa nadmernému slnečnému žiareniu (riziko fotosenzitivity).
Veterinárne použitie:
Ochranné lehoty: Hovädzí dobytok: 14 dní (mäso), 48 hodín (mlieko); Ošípané: 5 dní (mäso); Ryby: 300-500 stupňov-dní (vypočítané podľa teploty vody × dní).
Upozornenie na rezistenciu: Obmedzte používanie u zvierat určených na konzumáciu, aby ste predišli skríženej-rezistencii s ľudskými patogénmi (napr.E. coli, Salmonella).
Spolupráca a kontakt
Ciprofloxacín dodávame vo viacerých stupňoch a formuláciách, aby vyhovovali rôznym potrebám:
Farmaceutická trieda: Surový prášok na perorálne tablety, kapsuly, IV injekcie a očné roztoky (1 kg – 100 kg na objednávku).
Veterinárny stupeň: Surový prášok na injekčné podávanie, premixy a formulácie pre akvakultúru (10 kg – 500 kg na objednávku; mesačná výrobná kapacita 1 000 kg).
Medzi služby s pridanou hodnotou- patria:
Poskytovanie DMF (Drug Master File) a CEP (Certificate of Suitability) pre produkty farmaceutickej{0}}triedy na podporu registrácie v EÚ, USA a Ázii.
Podpora formulácií na mieru (napr. zlepšenie rozpustnosti pre perorálne suspenzie, stabilné injekčné roztoky pre hospodárske zvieratá).
Technický návod na zvládanie rezistencie (veterinárni klienti) a úpravy dávkovania pri poruche funkcie obličiek (klienti v oblasti zdravia ľudí).
Ak ste farmaceutický výrobca, veterinárny liek alebo dodávateľ akvakultúry, kontaktujte nás pre podrobnú spoluprácu:
Kontaktné informácie:
Email: sales@huarongpharma.com
Telefón/WhatsApp: +86 13751168070
Dodržiavame princípy „dodržiavania kvality, zodpovedného používania a{0}}dlhodobého partnerstva“ a tešíme sa na podporu globálnych iniciatív v oblasti zdravotnej starostlivosti a zdravia zvierat!
Hot Tags: Ciprofloxacín 85721-33-1, Ciprofloxacín farmaceutickej kvality, fluorochinolón antibakteriálny, liečba UTI, veterinárne antibakteriálne, antibiotikum pre akvakultúru, Čína dodávateľ ciprofloxacínu
Populárne Tagy: ciprofloxacín cas#85721-33-1, Čína ciprofloxacín cas#85721-33-1 výrobcovia, dodávatelia, API pre marketing udalostí, API na rybolov, API pre správu zásob, API pre výrobné systémy vykonávania, API pre personalizáciu, API pre inteligentné mestá
