InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), popredná biofarmaceutická spoločnosť zameraná na liečbu rakoviny a autoimunitných ochorení, dnes oznámila ukončenie registrácie pacientov do fázy II klinickej štúdie ICP-488, TYK2 ( tyrozínkináza 2) alosterický inhibítor JH2, na liečbu psoriázy.
Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná klinická štúdia fázy II zameraná na vyhodnotenie účinnosti, bezpečnosti, farmakokinetických a farmakokinetických charakteristík ICP-488 u dospelých čínskych pacientov so stredne ťažkou až ťažkou ložiskovou psoriázou. Do tejto štúdie bolo zaradených celkovo 129 pacientov. Pacienti boli náhodne zaradení do jednej z troch liečebných skupín v pomere 1:1:1, do skupiny s dávkou 6 mg raz denne, do skupiny s 9 mg raz denne a do skupiny s placebom počas 12 po sebe nasledujúcich týždňov liečby.
ICP-488 je perorálny, silný a selektívny alosterický inhibítor TYK2. Naviazaním domény JH2 blokuje ICP-488 signálnu transdukciu IL-23, IL-12, IFN typu 1 a iných zápalových cytokínov, čím inhibuje patologický proces autoimunitných a zápalových ochorení. ICP-488 preukázala dobrú účinnosť a bezpečnosť v I. fáze štúdie liečby pacientov s psoriázou.
Dr. Jasmine Cui, spoluzakladateľka, predsedníčka a generálna riaditeľka spoločnosti InnoCare povedala: "Psoriáza si vyžaduje dlhodobú liečbu a stále existuje značný neuspokojený dopyt po nových liekoch, najmä po perorálnych liekoch na jej liečbu. Veľmi nás teší, že dokončenie registrácie pacientov do fázy II klinickej štúdie na liečbu psoriázy pomocou ICP-488 Naďalej sme odhodlaní usilovne napredovať v klinickom vývoji tejto sľubnej terapie s cieľom poskytnúť pacientom so psoriázou lepšie možnosti liečby. čo najskôr.
Nedávne údaje ukazujú, že približne sedem miliónov ľudí v Číne v súčasnosti žije so psoriázou1a toto číslo je na vzostupe2. Existujúce možnosti liečby úplne nezodpovedajú potrebám osôb postihnutých týmto stavom, čo poukazuje na významný rozdiel v dostupných terapiách. Obzvlášť akútny je dopyt po nových, perorálnych liekoch. Mnohí pacienti, najmä pacienti so stredne ťažkou až ťažkou psoriázou, sú naďalej dlhodobo nedostatočne liečení alebo zostávajú úplne neliečení3.
1 Epidemiologické vyšetrenie psoriázy
2 2021. Pokrok v epidemiologickom vyšetrovaní psoriázy, Journal of Diagnostics Concepts & Practice. 2021.
3 Čínske usmernenia pre diagnostiku a liečbu psoriázy (2018). Chinese Journal of Dermatology. 2019. Výskum o situácii zdravotnej starostlivosti o psoriázu v Číne na základe Globálneho monitorovacieho projektu psoriázy a príčinnej súvislosti medzi psoriázou a obezitou a diabetom II. 2020