Očakáva sa, že dopyt po vakcíne GlaxoSmithKline RTS,S/AS01, aby sa minimalizovali prípady maláriových infekcií a úmrtí medzi deťmi, sa v Afrike zvýši, pretože viac krajín začleňuje jej používanie do svojich príslušných národných očkovacích programov.
Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) schválená v roku 2021 vakcínou proti malárii, produktom viac ako 30-ročného výskumu vedeného spoločnosťou GlaxoSmithKline (GSK), s PATH a ďalšími partnermi, bola spustená ako súčasť národného očkovacieho programu v Kamerune mimo prebiehajúci pilotný program vakcíny proti malárii v Keni, Ghane a Malawi. (1)
Verejné uvedenie vakcíny proti mosquirix v západoafrickej krajine v januári 2024 je prvé na svete zamerané na proteín circumsporozoite plasmodium falciparum (PfCSP). Fúzny proteín RTS malária-hepatitída B, keď je koexprimovaný so samotným S antigénom v kvasinkových bunkách, tvorí častice podobné vírusu RTS,S.
Vakcína RTS,S bola adjuvovaná s AS01, ktorý pozostáva z lipozómov plus MPL plus QS21, pričom GSK hovorí, že je súčasťou ďalšej vlny adjuvantnej technológie spoločnosti s potenciálom otvoriť „používanie antigénov, ktoré by inak nemuseli spustiť dostatočne silná imunitná odpoveď." (2)
"Vakcína je dodatočným nástrojom na kontrolu malárie a krajina si ju vybrala na základe jej predbežnej kvalifikácie, ktorá zaručuje zaručenú kvalitu, účinnosť a bezpečnosť pre zaradenie do očkovacieho programu," povedal kamerunský lekár Shalom Ndoula. (3)
Ndoula, ktorý je tiež stálym tajomníkom krajiny pre rozšírený program imunizácie v Kamerune, uviedol, že vakcína "bude špecificky zameraná na všetky deti vo veku šesť mesiacov od 31. decembra 2023".
Vakcína sa dodáva ako lyofilizovaná injekcia podávaná intramuskulárne, pričom prvá dávka sa podáva vo veku piatich mesiacov. Smernice WHO uvádzajú, že prvé tri dávky sa podávajú každý mesiac, pričom sa očakáva, že tretia dávka bude dokončená, keď bude mať dieťa deväť mesiacov.
Najmenej 331 200 dávok vakcíny RTS,S získal Kamerun v novembri 2023, keď vláda plánovala zavedenie očkovania vo verejných aj súkromných zdravotníckych zariadeniach v 42 okresoch krajiny.
Kamerun, ktorý v roku 2021 hlásil najmenej 3 milióny prípadov malárie a 3 800 úmrtí na túto chorobu, dal eradikácii malárie prioritu vo vládnom Národnom pláne rozvoja zdravia, keďže krajina sa snaží vystúpiť zo zoznamu 11 krajín, ktoré sú najviac postihnuté touto chorobou. malária v Afrike.
Očakáva sa, že najmenej 27 ďalších afrických krajín spustí imunizačný program vakcínou RTS,S, čo je trend, ktorý pravdepodobne vyvolá nárast dopytu po farmaceutickom produkte.
Spoločnosť GSK predtým oznámila schválenie plánov darovať až 10 miliónov dávok RTS,S na použitie v pilotnom programe v Keni, Ghane a Malawi a ďalších 15 miliónov dávok každý rok. (4)
Pred verejným uvedením vakcíny proti mosquirix v Kamerune sa uskutočnilo niekoľko prípravných aktivít s podporou WHO, Gavi, Vaccine Alliance, Detského fondu OSN, Afrického centra pre kontrolu a prevenciu chorôb, ako aj Clinton Health Access Initiative.
Tieto organizácie v spolupráci s vládou Kamerunu napríklad podporili prijatie národnej očkovacej politiky a usmernení zo strany krajiny západnej Afriky, ako aj začlenenie novej vakcíny do harmonogramu dodávok iných vakcín a zdravotných zásahov.
Podporili tiež vývoj operačného plánu, školenia zdravotníckych pracovníkov a investície do novej a modernizácie infraštruktúry, budovania technických kapacít a zariadení na skladovanie vakcín, ako aj „zabezpečenie formatívneho dohľadu, monitorovania a hodnotenia procesu na zabezpečenie kvalitnej vakcíny“. doručenie."
Očakáva sa, že snaha minimalizovať vplyv malárie, najmä v Afrike, otvorí ďalšie nové cesty pre verejné a súkromné investície do výroby vakcín proti malárii a súvisiacich adjuvantov.
Napríklad začiatkom roku 2023 Ghanský úrad pre potraviny a liečivá (FDA) udelil schválenie vakcíne proti malárii R21, ktorá bola vyvinutá Oxfordskou univerzitou v Spojenom kráľovstve a vyrobená spoločnosťou Serum Institute of India PVT Ltd na použitie pri imunizácii detí od piatich mesiacov do tri roky. (5)
WHO odporučila vakcínu R21/Matrix-M v poslednom štvrťroku 2023 ako druhú vakcínu proti malárii, pričom zdravotná agentúra OSN uviedla, že „dopyt po vakcínach proti malárii je bezprecedentný“ a dostupnosť RTS,S je obmedzená, a preto sú dodatočné Vakcína R21 „očakáva, že výsledkom bude dostatočná dodávka vakcíny v prospech všetkých detí žijúcich v oblastiach, kde malária predstavuje riziko pre verejné zdravie“. (6)