Základné informácie o produkte
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Názov produktu | Ibuprofen |
| CAS č. | 15687-27-1 |
| Synonymá | kyselina (±)-2-(4-izobutylfenyl)propánová; Advil® / Motrin® (značky pre voľne predajné prípravky) |
| Molekulárny vzorec | C₁₃H₁₈O₂ |
| Molekulová hmotnosť | 206.28 |
| Vzhľad | Biely až šedo{0}}biely kryštalický prášok; Bez zápachu, s mierne horkastou chuťou |
| Špecifikácia | - Farmaceutická trieda: Čistota väčšia alebo rovná 99,0 % (HPLC); Stanovenie (ako ibuprofén) Väčšie alebo rovné 98,5 % – 101,5 %; Teplota topenia 74-77 stupňov; Strata sušením Menšia alebo rovná 0,5 %; Ťažké kovy (Pb menšie alebo rovné 10 ppm, Hg menšie alebo rovné 1 ppm, Cd menšie alebo rovné 1 ppm)-OTC/potravinová trieda: Čistota väčšia alebo rovná 98,0 % (HPLC); V súlade s OTC monografiami FDA/EMA; Žiadne zistiteľné nečistoty (menej ako alebo rovné 0,1 %) |
| Teplota topenia | 74-77 stupňov |
| Rozpustnosť | Prakticky nerozpustný vo vode (≈21 mg/l pri 25 stupňoch); Rozpustný v etanole, metanole, acetóne a zriedených roztokoch hydroxidu sodného; Mierne rozpustný v chloroforme |
| Podmienky skladovania | Skladujte v chladnom (15–25 stupňov), suchom, svetlom-nádobe chránenom; Utesnené, aby sa zabránilo absorpcii vlhkosti a oxidácii; Čas použiteľnosti: 36 mesiacov pre farmaceutický stupeň, 24 mesiacov pre OTC stupeň |
Základné funkcie a aplikácie
Ibuprofen Cas#15687-27-1 prejavuje svoje farmakologické účinky inhibíciou enzýmov cyklooxygenázy (COX)-konkrétne COX-1 (konštitutívna, podieľa sa na ochrane žalúdka a funkcie krvných doštičiek) a COX-2 (indukovateľná, zvýšená počas zápalu). Blokovaním COX znižuje syntézu prostaglandínov-lipidových mediátorov, ktoré spúšťajú bolesť, zápal a horúčku. Jeho protizápalová aktivita je obzvlášť užitočná pri stavoch zahŕňajúcich opuch tkaniva, zatiaľ čo jeho analgetický účinok sa zameriava na miernu až strednú bolesť. Používa sa predovšetkým vhumánna medicínas obmedzenými veterinárnymi aplikáciami:
1. Human Pharmaceutical & OTC Field
1.1 Úľava od bolesti (analgetické použitie)
Akútna bolesť: Liečba prvej-línie pre miernu-až{2}}strednú bolesť vrátane:
Bolesti hlavy (tenzné bolesti hlavy, migrény): Perorálna dávka (200–400 mg každých 4–6 hodín, maximálne 1200 mg/deň pre dospelých) na zníženie intenzity a trvania bolesti.
Muskuloskeletálna bolesť (bolesť chrbta, artritída, vyvrtnutia/natiahnutia): 400–600 mg každých 6–8 hodín (max. 2400 mg/deň) na zmiernenie bolesti a zlepšenie mobility.
Pooperačná bolesť: 400–800 mg každých 6–8 hodín (často v kombinácii s acetaminofénom pre synergický účinok) na zníženie užívania opioidov.
Bolesť zubov (bolesti zubov, bolesť po{0}}extrakcii): 200 – 400 mg každých 4 – 6 hodín, s rýchlejším nástupom ako pri acetaminoféne.
1.2 Zníženie zápalu (proti-zápalové použitie)
Chronické zápalové stavy:
Osteoartritída: 400 – 800 mg trikrát denne (max. 2 400 mg/deň) na zníženie bolesti kĺbov, stuhnutosť a opuch-zlepšenie každodenných aktivít (napr. chôdza, lezenie po schodoch).
Reumatoidná artritída: 800 mg trikrát až štyrikrát denne (pod lekárskym dohľadom) na potlačenie synoviálneho zápalu a spomalenie progresie poškodenia kĺbov.
Juvenilná idiopatická artritída (JIA): Pediatrická dávka (5–10 mg/kg každých 6–8 hodín, maximálne 40 mg/kg/deň) na zvládnutie bolesti a zápalu u detí 6 mesiacov alebo viac.
1.3 Zníženie horúčky (antipyretické použitie)
Akútna horúčka: Odporúča sa pri horúčke u dospelých a detí (viac ako 6 mesiacov) spojenej s infekciami (napr. prechladnutie, chrípka, bakteriálne infekcie):
Dospelí: 200–400 mg každých 4–6 hodín (max. 1200 mg/deň), kým horúčka neustúpi.
Deti: 5–10 mg/kg každých 6–8 hodín (max. 40 mg/kg/deň), podávané vo forme perorálnych suspenzií alebo žuvacích tabliet na jednoduché dávkovanie.
2. Veterinárna oblasť (spoločenské zvieratá)
Ibuprofen Cas#15687-27-1 jenie je schválený pre mačky(vysoké riziko smrteľného zlyhania obličiek v dôsledku zlého metabolizmu), ale občas sa používa mimo{0}}označeniapsovna krátkodobé{0}}liečenie zápalových stavov pod prísnym veterinárnym dohľadom:
Osteoartritída u psov: 2–4 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne (max. 8 mg/kg/deň) počas 5–7 dní na zníženie bolesti kĺbov a zlepšenie pohyblivosti. Dlhodobému-užívaniu sa vyhýbajte kvôli riziku renálnej/hepatálnej toxicity.
Pooperačná bolesť u psov: 2–4 mg/kg dvakrát denne počas 3–5 dní (v kombinácii s inými analgetikami, ako je tramadol) na zníženie bolesti po ortopedickej operácii alebo operácii mäkkých tkanív.
Kontraindikácia: Nikdy nepoužívajte u mačiek, gravidných/dojčiacich psov alebo psov s pre-existujúcim ochorením obličiek/pečene, gastrointestinálnymi vredmi alebo poruchami krvácania.
Zabezpečenie kvality a bezpečnosti
Ako široko používaný voľne predajný liek a liek na predpis si ibuprofén vyžaduje prísnu kontrolu kvality, aby sa zabezpečila účinnosť, minimalizovali vedľajšie účinky a boli v súlade s regulačnými normami:
Suroviny a syntéza: Vyrába sa priemyselnou chemickou syntézou (napr. Friedel-Craftsovou alkyláciou izobutylbenzénu propionylchloridom, po ktorej nasleduje hydrolýza a štiepenie enantiomérov). Komerčný produkt je racemická zmes (50 % R-enantiomér, 50 % S-enantiomér)-S-enantiomér je aktívna forma, zatiaľ čo R-enantiomér sa v tele čiastočne premieňa na S.
Výrobný proces:
Farmaceutická trieda: Vyrobené v dielňach certifikovaných podľa GMP- (čisté priestory triedy D pre tabletové/kapsulové API) s prísnou kontrolou veľkosti častíc (pre rovnomerné rozpúšťanie) a enantiomérnej čistoty.
OTC stupeň: Prechádza dodatočným testovaním rýchlosti rozpúšťania (na zabezpečenie rýchlej absorpcie) a zhody s OTC monografiami (napr. FDA 21 CFR časť 343).
Komplexný testovací protokol:
| Testovacia položka | Metóda | Akceptačné kritérium |
|---|---|---|
| Čistota a test | HPLC (kolóna C18, detekcia 220 nm) | Farmaceutická kvalita: Čistota väčšia alebo rovná 99,0 %; OTC stupeň: Čistota väčšia alebo rovná 98,0 %. |
| Súvisiace látky | HPLC (gradientová elúcia) | Jedna nečistota Menej ako alebo sa rovná 0,1 %, celkové nečistoty Menej ako alebo sa rovná 0,5 % |
| Ťažké kovy | ICP-MS (hmotnostná spektrometria s indukčne viazanou plazmou{1}}) | Pb 10 ppm alebo menej, Hg 1 ppm alebo menej, Cd 1 ppm alebo menej |
| Rýchlosť rozpúšťania (tablety) | USP Apparatus II (pádlová metóda) | Väčšie alebo rovné 80 % rozpustených za 30 minút (pH 7,2 pufor) |
| Enantiomérna čistota | Chirálna HPLC | S-enantiomér Väčší alebo rovný 48 % (racemická zmes) |
Bezpečnostné pripomenutia:Ľudské použitie:
Kontraindikácie: Precitlivenosť na NSAID (napr. aspirín{2}}indukovaná astma); aktívny peptický vred; závažné zlyhanie obličiek / pečene; tehotenstvo v treťom -trimestri (riziko uzáveru ductus arteriosus plodu).
Nežiaduce účinky: Gastrointestinálne ťažkosti (nevoľnosť, vredy-minimalizované jedlom alebo inhibítormi protónovej pumpy), porucha funkcie obličiek (vyhnite sa dehydrovaným pacientom) a zriedkavé reakcie z precitlivenosti (vyrážka, anafylaxia).
Upozornenie na dávkovanie: Neprekračujte odporúčané dávky (dospelí: max 2400 mg/deň; deti: max 40 mg/kg/deň), aby ste predišli toxicite.
Veterinárne použitie:
Prísny dohľad: Používajte len u psov pod veterinárnym dohľadom; sledovať príznaky toxicity (vracanie, hnačka, zvýšený smäd/močenie).
Alternatíva pre mačky: Namiesto ibuprofénu použite -špecifické NSAID pre mačky (napr. meloxikam).
Spolupráca a kontakt
Dodávame Cas#15687-27-1 vo viacerých stupňoch a fyzických formách, aby sme splnili rôzne potreby aplikácií:
Farmaceutická trieda: Jemný kryštalický prášok (1 kg – 100 kg na objednávku) pre tablety na predpis, kapsuly a injekčné.
OTC stupeň: Prášková alebo granulovaná forma (10 kg – 500 kg na objednávku; mesačná výrobná kapacita 3 000 kg) pre OTC tablety, suspenzie a topické gély.
Medzi služby s pridanou hodnotou- patria:
Poskytovanie DMF (Drug Master File) a CEP (Certificate of Suitability) pre produkty farmaceutickej{0}}triedy na podporu registrácie v EÚ, USA a Ázii.
Prispôsobené spracovanie: Mikronizácia (na rýchle rozpustenie v tabletách OTC), granulácia (na rovnomerné miešanie) a lokálne gélové formulácie.
Technický návod: Optimalizácia dávkovania pre pediatrických pacientov, podpora testovania rozpúšťania a súlad s predpismi s OTC monografiami.
Ak ste farmaceutický výrobca, vlastník OTC značky alebo veterinárny liek, kontaktujte nás pre podrobnú spoluprácu:
Kontaktné informácie:
Email: sales@huarongpharma.com
Telefón/WhatsApp: +86 13751168070
Dodržiavame zásady „dodržiavania kvality, priority bezpečnosti a dostupnosti“ a tešíme sa na partnerstvo s globálnymi odvetviami zdravotnej starostlivosti a OTC!
Populárne Tagy: ibuprofen cas#15687-27-1, Čína ibuprofen cas#15687-27-1 výrobcovia, dodávatelia, API pre podniky, API pre lesníctvo, API pre personalizáciu, API pre nehnuteľnosť, API pre správu skladu, API pre nakladanie s odpadom
